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Alfacerliponase

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Alfacerliponase

  • Solução para infusão reconstituída.
    Administração EV:
  • Não administrar.
    Administração IM:
  • Não administrar.
    Administração intracerebroventricular:
  • Não é necessária a diluição. Medicamento pronto para o uso;
  • Alfacerliponase é administrado por meio de um reservatório e de um cateter implantado cirurgicamente no ventrículo cerebral (dispositivo de acesso intracerebroventricular). O dispositivo deve estar devidamente implantado antes da primeira infusão;
  • O sistema de infusão deve estar equipado com um filtro de linha de 0,2 micrômetro;
  • Velocidade de infusão: 2,5 mL/hora. A solução de lavagem fornecida deve ser administrada após a conclusão da infusão de Alfacerliponase, também na velocidade de 2,5 mL/hora;
  • Tempo de infusão: D uração total (incluída lavagem) de 2-4,5 horas.
    Atenção!
  • Este medicamento deve ser administrado apenas por um profissional de saúde treinado, com conhecimento em administração intracerebroventricular;
  • Deve ser realizado o descongelamento do medicamento e da solução de lavagem em temperatura ambiente por, aproximadamente, 60 minutos. Não utilizar métodos alternativos para descongelamento (ex.: aquecimento).
    Estabilidade após descongelamento:
  • 19-25ºC: 12 horas, incluindo o tempo de infusão;
  • 2-8ºC: 24 horas.

Este medicamento não deve ser administrado juntamente com outros medicamentos.

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa para este medicamento.

Autoria principal: Carolina Jogaib (Farmácia Oncológica e Mestra em Farmacologia).

Revisão: Marcus Carmo (Farmácia Industrial e Mestre em Ciências).

Brineura (Alfacerliponase). Helena Satie Komatsu. São Paulo: BioMarin Brasil Farmacêutica Ltda.; 2023. Bula do medicamento.

Food & Drug Administration (USA). Cerliponase alfa (Brineura). Full prescribing information and medication guide. Silver Spring: FDA; 2024.