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Alfaolipudase

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Alfaolipudase

  • 20 mg do medicamento em 5,1 mL de água para injetáveis, obtendo solução com concentração final de 4 mg/mL.

Atenção! Retirar os frascos da refrigeração 20-30 minutos antes das reconstituição. Adicionar o diluente lentamente, gota a gota, na parede do frasco e não agitar.

Estabilidade após reconstituição: Entre 2-8ºC: 24 horas.

    Administração EV:
  • Tipo de infusão (adultos): Lenta (dose de 0,1 mg/kg) ou contínua (dose de 0,3-3 mg/kg) para adultos e rápida (dose de 0,03 mg/kg), lenta (dose de 0,3 mg/kg) ou contínua (dose de 0,3-3 mg/kg) em crianças;
  • Tempo de infusão em adultos:
    • Dose de 0,1 mg/kg: 20 mL/hora em 20 minutos na primeira etapa, 60 mL/hora em 15 minutos na segunda etapa, totalizando 35 minutos;
    • Dose de 0,3-3 mg/kg: 3,33 mL/hora em 20 minutos na primeira etapa, 10 mL/hora em 20 minutos na segunda etapa, 20 mL/hora em 20 minutos na terceira etapa, 33,33 mL/hora em 160 minutos na quarta etapa, totalizando 220 minutos;
  • Tempo de infusão em crianças:
    • Dose de 0,03 mg/kg: 0,1 mg/kg/hora (18 minutos);
    • Dose de 0,1 mg/kg: 0,1 mg/kg/hora em 20 minutos na primeira etapa, a partir de 0,3 mg/kg/hora na segunda etapa, totalizando 35 minutos;
    • Dose de 0,3 mg/kg: 0,1 mg/kg/hora em 20 minutos na primeira etapa, 0,3 mg/kg/hora em 20 minutos na segunda etapa, a partir de 0,6 mg/kg/hora na terceira etapa, totalizando 60 minutos;
    • Doses de 0,6 mg/kg: 0,1 mg/kg/hora em 20 minutos na primeira etapa, 0,3 mg/kg/hora em 20 minutos na segunda etapa, 0,6 mg/kg/hora em 20 minutos na terceira etapa, a partir de 1 mg/kg/hora na quarta etapa, totalizando 80 minutos;
    • Doses de 1 mg/kg: 0,1 mg/kg/hora em 20 minutos na primeira etapa, 0,3 mg/kg/hora em 20 minutos na segunda etapa, 0,6 mg/kg/hora em 20 minutos na terceira etapa, a partir de 1 mg/kg/hora na quarta etapa, totalizando 100 minutos;
    • Doses de 2 mg/kg: 0,1 mg/kg/hora em 20 minutos na primeira etapa, 0,3 mg/kg/hora em 20 minutos na segunda etapa, 0,6 mg/kg/hora em 20 minutos na terceira etapa, a partir de 1 mg/kg/hora na quarta etapa, totalizando 160 minutos;
    • Doses de 3 mg/kg: 0,1 mg/kg/hora em 20 minutos na primeira etapa, 0,3 mg/kg/hora em 20 minutos na segunda etapa, 0,6 mg/kg/hora em 20 minutos na terceira etapa, a partir de 1 mg/kg/hora na quarta etapa, totalizando 220 minutos.
  • Diluir para uma concentração de 0,1 mg/mL (0,25 mL do medicamento reconstituído em 9,75 mL de SF 0,9%).

Atenção! Lavar a linha de infusão após a administração com SF 0,9%, na mesma taxa de infusão utilizada na última etapa da infusão do medicamento. Utilizar filtro em linha de baixa ligação proteica 0,2 μm para administração.

    Administração IM:
  • Não administrar.

Estabilidade após diluição: Entre 2-8ºC: 24 horas.

Este medicamento não deve ser administrado juntamente com outros medicamentos.

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa para este medicamento.

Autoria principal: Flaviane Gecler (Farmácia Industrial e Hospitalar).

    Revisão:
  • Francisco Damasceno (Farmácia Industrial e Magistral Alopática);
  • Raquel Elsalhi (Farmácia).

Xenpozyme (Alfaolipudase). Suzano: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda, 2023. Bula do medicamento.

Xenpozyme (Olipudase Alfa). Cambridge: Genzyme Corporation, 2022. Bula do medicamento.