Belimumabe

• Solução injetável reconstituída : Caneta autoinjetora para administração SC;
• Pó para solução injetável (administração venosa):
  • 120 mg do medicamento em 1,5 mL de água para injetáveis. Concentração de 80 mg/mL;
  • 400 mg do medicamento em 4,8 mL de água para injetáveis. Concentração de 80 mg/mL.
    

Atenção!
• Não agitar. Deixar o frasco-ampola em temperatura ambiente por 10-15 minutos até que aqueça. O frasco-ampola deve descansar em temperatura ambiente durante a reconstituição, girando-o suavemente por 60 segundos, a cada 5 minutos, até que o pó se dissolva;
• A reconstituição se completa, em geral, entre 10-15 minutos, mas pode se prolongar por até 30 minutos.

Estabilidade após reconstituição:

• 25ºC: Não armazenar;
• 2-8ºC: 8 horas, incluindo o tempo de administração.
  

Administração EV:

• Tipo de infusão: Contínua;
• Diluir a dose desejada em SF 0,9% ou Ringer lactato, obtendo uma solução com volume final de até 250 mL;
• Tempo de infusão: 1 hora.

Atenção!
• Para pacientes cujo peso corporal for ≤ 40 kg, a utilização de bolsas de infusão com 100 mL de SF 0,9% ou Ringer lactato pode ser considerada, desde que a concentração de Belimumabe resultante na bolsa não exceda 4 mg/mL;
• De uma bolsa de infusão de SF 0,9% ou de Ringer lactato de 250 mL (ou 100 mL), retirar e descartar um volume igual ao da solução de Belimumabe reconstituída necessária para a dose do paciente.

Administração IM:

• Não administrar.

Administração SC:

• Não é necessária a diluição. Medicamento pronto para o uso;
• Administrar no abdome ou na coxa.

Atenção!
• Antes da administração, deixar a caneta autoinjetora em temperatura ambiente por 30 minutos;
• Para administração SC, utilizar apenas a caneta autoinjetora.

Estabilidade após diluição:

• 25ºC: Não armazenar;
• 2-8ºC: 8 horas, incluindo o tempo de administração.
  

Estabilidade da caneta autoinjetora após abertura: 12 horas.

Este medicamento não deve ser administrado juntamente com outros medicamentos.

Não foram identificadas interações deste medicamento com outros fármacos.

Autoria principal: Carolina Jogaib (Farmácia Oncológica e Mestra em Farmacologia).

Revisão:
• Júlia Takiuti (Farmácia Generalista e Gestão em Saúde);
• Marcus Carmo (Farmácia Industrial e Mestre em Ciências).
  

Benlysta (Belimumabe). Rio de Janeiro: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.; 2025. Bula do medicamento.

Food & Drug Administration (USA). Belimumab (Benlysta). Full prescribing information and medication guide. Silver Spring: FDA; 2025.