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Daratumumabe

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Daratumumabe

  • Solução injetável reconstituída.
    Administração EV (Dalinvi®):
  • Tipo de infusão: Contínua;
  • Diluir a dose desejada em SF 0,9%, obtendo uma solução com volume final de 500 mL ou 1.000 mL;
  • Velocidade de infusão:
    • Semana 1 (opção 1) - dia 1 (16 mg/kg): Volume de diluição: 1.000 mL; velocidade inicial (1ª hora): 50 mL/hora; incrementos de velocidade: 50 mL/hora a cada hora; velocidade máxima: 200 mL/hora;
    • Semana 1 (opção 2) - dias 1 e 2 (8 mg/kg): Volume de diluição: 500 mL; velocidade inicial (1ª hora): 50 mL/hora; incrementos de velocidade: 50 mL/hora a cada hora; velocidade máxima: 200 mL/hora;
    • Semana 2 (16 mg/kg): Volume de diluição: 500 mL; velocidade inicial (1ª hora): 50 mL/hora; incrementos de velocidade: 50 mL/hora a cada hora; velocidade máxima: 200 mL/hora;
    • Infusões subsequentes: Volume de diluição: 500 mL; velocidade inicial (1ª hora): 100 mL/hora;
    • Incrementos de velocidade: 50 mL/hora a cada hora; velocidade máxima: 200 mL/hora.
    Atenção! [cms-watermark]
  • Para facilitar a administração, a primeira dose de 16 mg/kg (semana 1) pode ser dividida em 2 dias consecutivos (8 mg/kg no dia 1 e 8 mg/kg no dia 2);
  • Adotar uma velocidade inicial modificada (100 mL/hora) para as infusões subsequentes (da semana 3 em diante) apenas se nenhuma reação infusional tiver sido observada durante as infusões anteriores;
  • Para administração, utilizar equipo de infusão com regulagem do fluxo e filtro de polietersulfona (PES) de baixa ligação à proteína (tamanho do poro de 0,22 ou 0,2 µm) em linha, estéril, não pirogênico;
  • As bolsas de infusão devem ser de cloreto de polivinila (PVC), polipropileno (PP), polietileno (PE) ou mistura de poliolefinas (PP+PE). [cms-watermark]
    Administração IM:
  • Não administrar.
    Administração SC (Dalinvi SC® ):
  • Não é necessária a diluição;
  • Tempo de infusão: 3-5 minutos;
  • Administrar no abdome, aproximadamente 7,5 cm à direita ou à esquerda do umbigo;
  • Para injeções sucessivas, revezar os locais de aplicação. Nunca deve ser injetado em áreas onde a pele esteja vermelha, machucada, sensível e/ou dura ou onde houver cicatrizes.

Atenção! Interromper ou diminuir a velocidade de administração se o paciente sentir dor. Se, após a desaceleração, não houver alívio da dor, pode-se escolher um segundo local para a injeção, no lado oposto do abdome, onde deve ser administrado o restante da dose.

    Estabilidade após diluição (Dalinvi®):
  • 15-25ºC: 15 horas, incluindo o tempo de infusão, em luz ambiente;
  • 2-8ºC: 24 horas, protegido da luz.
    Estabilidade (Dalinvi SC® ):
  • 15-30°C: 7 horas;
  • 2-8°C: 24 horas.

Este medicamento não deve ser administrado juntamente com outros medicamentos.

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa para este medicamento.

Autoria principal: Flaviane Gecler (Farmácia Industrial e Hospitalar).

    Revisão:
  • Francisco Damasceno (Farmácia Industrial e Magistral Alopática);
  • Lidiane Monteiro (Farmácia Industrial e Mestra em Ciências Farmacêuticas);
  • Raquel Elsalhi (Farmácia).

Dalinvi (Daratumumabe). Erika Diago Rufino. São Paulo: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.; 2025. Bula do medicamento.

Dalinvi SC (Daratumumabe). Erika Diago Rufino. São Paulo: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.; 2025. Bula do medicamento.