Gentuzumabe Ozogamicina

• 4,5 mg (1 frasco) em 5 mL de água para injetáveis, obtendo uma solução (de uso único) com concentração final de 1 mg/mL.

Atenção!
• Antes da reconstituição, o frasco-ampola deve atingir a temperatura (20-25°C) por cerca de 5 minutos; [cms-watermark]
• Mexer suavemente a ampola para auxiliar na dissolução. Não agitar.
  

Estabilidade após reconstituição:
• 20-25ºC : 3 horas, protegido da luz;
• 2-8ºC: 16 horas protegido, da luz.

Administração EV:
• Tipo de infusão: Contínua;
• Tempo de infusão: 2 horas;
  
• Diluir a dose desejada do medicamento em SF 0,9% a uma concentração final de 0,075-0,234 mg/mL;
• Doses < 3,9 mg devem ser preparadas para administração por seringa. Adicionar a solução reconstituída em uma seringa com SF 0,9%;
• Doses ≥ 3,9 mg devem ser diluídas em uma seringa ou bolsa com SF 0,9%.
  

Atenção!
• Mexer suavemente o recipiente de infusão para misturar a solução diluída. Não agitar;
  
• O recipiente de infusão deve ser feito de cloreto de polivinila (PVC) com DEHP, etileno vinil acetato (EVA) ou poliolefina (polipropileno e/ou polietileno);
• Filtrar a solução diluída com um filtro de polietersulfona (PES) de 0,2 mícron de baixa ligação proteica, na linha de infusão;
  
• As doses administradas por seringa devem utilizar filtro de infusão com pequenas linhas ( microbore ), de baixa ligação às proteínas, de 0,2 mícrons de polietersulfona (PES);
  
• Durante a infusão, a bolsa EV ou as seringas deve(m) ser protegida(s) da luz (incluindo luz ultravioleta) usando uma cobertura de bloqueio de luz. A linha de infusão não precisa ser protegida da luz.
  

Administração IM:
• Não administrar.

Estabilidade após diluição:
• 20-25ºC: 6 horas, protegido da luz;
• 2-8ºC: 18 horas, protegido da luz.

Este medicamento não deve ser administrado juntamente com outros medicamentos.

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa para este medicamento.

Autoria principal: Flaviane Gecler (Farmácia Industrial e Hospitalar).

Revisão:
• Júlia Takiuti (Farmácia Generalista e Gestão em Saúde);
• Lidiane Monteiro (Farmácia Industrial e Mestra em Ciências Farmacêuticas).
  

Mylotarg (Gentuzumabe ozogamicina). São Paulo: Pfizer Brasil Ltda.; 2024. Bula do medicamento.