Golimumabe

• Uso EV (Simponi® 50 mg/4 mL): Solução injetável reconstituída;
  
• Uso SC (Simponi® 50 mg/0,5 mL, Bio-Manguinhos Golimumabe®): Solução injetável pronta para o uso - caneta/seringa preenchida.

Administração EV direta:

• Não administrar.

Administração EV contínua:

• Adultos: Diluir a dose calculada em SF 0,9% ou SF 0,45%, obtendo uma solução com volume final de 100 mL;
• Crianças:
  • Calcular o volume de dose total (mL) a partir da fórmula de Mosteller, multiplicando pela dose de 80 mg/m ² , baseada na área de superfície corporal (ASC), e dividindo pela concentração do frasco-ampola de 50 mg/4 mL (12,5 mg/mL), obtendo um volume total de dose de 3-14,5 mL;
  • Diluir a dose calculada (volume de dose total) em SF 0,9% ou SF 0,45%, obtendo uma solução com volume final de 100 mL;
    
• Utilizar filtro em linha, estéril, não pirogênico, de baixa ligação de proteína (tamanho de poro: ≤ 0,22 µc);
  
• Tempo de infusão: 30 minutos.

Atenção! Não agitar. Deve-se misturar suavemente.

Administração IM:

• Não administrar.

Administração SC:

• Não é necessária a diluição. Medicamento pronto para o uso;
• Aplicar nas partes frontal e central da coxa ou na região inferior do abdome, abaixo do umbigo. Evitar a área circular ao redor do umbigo e regiões onde a pele esteja sensível, machucada, avermelhada, escamosa ou endurecida. Evitar áreas com cicatrizes ou estrias.

Atenção! Antes da utilização, d eixar a seringa preenchida atingir a temperatura ambiente fora da embalagem externa por 30 minutos.

Estabilidade após diluição:

• 25ºC: 6 horas.

Este medicamento não deve ser administrado juntamente com outros medicamentos.

• Não foram realizados estudos de interação medicamentosa para este medicamento;
• A coadministração com outros medicamentos biológicos, vacinas de vírus vivos e agentes terapêuticos infecciosos não é recomendada.

Autoria principal: Carolina Jogaib (Farmácia Oncológica e Mestra em Farmacologia).

Revisão: Marcus Carmo (Farmácia Industrial e Mestre em Ciências).

Simponi (Golimumabe). Erika Diago Rufino. São Paulo: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.; 2024. Bula do medicamento.

Bio-Manguinhos Golimumabe (Golimumabe). Maria da Luz F. Leal. Rio de Janeiro: Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz); 2022. Bula do medicamento.

Food & Drug Administration (USA). Golimumab (Simponi). Full prescribing information and medication guide. Silver Spring: FDA; 2021.