Imunoglobulina Humana Normal EV e SC

• Pó para solução injetável (Tegeline®):
  
  • 0,5 g do medicamento em 10 mL de diluente próprio;
  • 2,5 g do medicamento em 50 mL de diluente próprio;
  • 5 g do medicamento em 100 mL de diluente próprio;
  • 10 g do medicamento em 200 mL de diluente próprio; [cms-watermark]
• Solução injetável reconstituída (Flebogamma®, Imunoglobulin®, Pentaglobin®, Gamunex®, Sandoglobulina Privigen®, Cuvitru®, Blauimuno®, Imunoglobulina Humana Hemobrás®, Panzyga®, Endobulin Kiovig®, Octagam®, Hizentra®, Biogam®, Igvena®, Hyqvia®, Intratect®).

Estabilidade após reconstituição: Não armazenar após a reconstituição.

Administração EV direta: [cms-watermark]

• Não administrar.

Administração EV contínua: [cms-watermark]

• Não é necessária a diluição (Flebogamma®, Imunoglobulin®, Pentaglobin®, Gamunex®, Sandoglobulina Privigen®, Cuvitru®, Blauimuno®, Imunoglobulina Humana Hemobrás®, Panzyga®, Endobulin Kiovig®, Octagam®, Hizentra®, Biogam®, Igvena®, Hyqvia®);
• Utilizar o medicamento reconstituído anteriormente (Tegeline®);
• Utilizar equipo de transfusão exclusivamente para a administração (Flebogamma®);
• Administrar com auxílio de equipo com filtro de 15 micras (Imunoglobulin®);
  
• Administrar com equipo para infusão contendo respiro e filtro integrado (Sandoglobulina Privigen®);
  
• A linha de infusão deve ser lavada, antes e depois da administração, com SF 0,9% ou SG 5%;
  
• Tempo de infusão:
  • Gamunex®, Flebogamma®, Imunoglobulin®, Octagam®: 0,01-0,02 mL/kg/minuto nos primeiros 30 minutos. Se houver boa tolerabilidade, a dose pode ser aumentada gradualmente para o máximo de 0,08 mL/kg/minuto (Gamunex®) OU 0,1 mL/kg/minuto (Flebogamma®) OU 0,03-0,06 mL/kg/minuto (Imunoglobulin®) OU 0,12 mL/kg/minuto (Octagam®);
    
  • Imunoglobulina Humana Hemebrás®: 1 mL/kg/hora nos primeiros 30 minutos. Se houver boa tolerabilidade, a dose pode ser gradualmente aumentada para 5 mL/kg/hora;
  • Endobolin Kiovig®: 0,5 mL/kg/hora nos primeiros 30 minutos. Se bem-tolerada, a dose pode ser aumentada gradualmente para o máximo de aproximadamente 6 mL/kg/hora;
    
  • Blauimuno®: 0,5 mL/kg/hora nos primeiros 20 minutos. Se bem-tolerada, a dose pode ser aumentada gradualmente para o máximo de aproximadamente 7 mL/kg/hora;
    
  • Sandoglobulina Privigen®: 0,3 mL/kg/hora nos primeiros 30 minutos. Se houver boa tolerabilidade, a dose pode ser aumentada gradativamente para 4,8 mL/kg/hora. Em pacientes com imunodeficiência primária que tenham tolerado bem o tratamento de reposição, a velocidade de infusão pode ser gradualmente aumentada até o valor máximo de 7,2 mL/kg/hora;
  • Panzyga®: 0,6 mL/kg/hora nos primeiros 30 minutos. Se houver boa tolerabilidade, a dose pode ser aumentada gradualmente para 4,8 mL/kg/hora, podendo chegar ao máximo de 8,4 mL/kg/hora nos pacientes com síndromes de imunodeficiência primária (IDP);
    
  • Pentaglobin®: Em neonatos e lactentes, 1,7 mL/kg/hora; em crianças e adultos, 0,4 mL/kg/hora nos primeiros 40 minutos, seguido de 0,2 mL/kg/hora continuamente (até alcançar 15 mL/kg dentro de 72 horas);
    
  • Tegeline®: Não exceder 1 mL/kg/hora durante a primeira meia hora. Se houver boa tolerabilidade, a dose pode ser aumentada gradativamente até o máximo de 4 mL/kg/hora;
    
  • Igvena®: 0,46-0,92 mL/kg/hora por 20-30 minutos. Se bem-tolerada, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 1,85 mL/kg/hora. Em pacientes com DIP que tolerem a taxa de perfusão de 0,92 mL/kg/hora, a taxa de administração pode ser gradualmente aumentada para 2 mL/kg/hora e, então, para 4 mL/kg/hora (se bem-tolerado, até um máximo de 6 mL/kg/hora a cada 20-30 minutos);
  • Intratect®: Não exceder 1,4 mL/kg/hora por 30 minutos. Se bem-tolerada, a dose pode ser aumentada gradualmente até o valor máximo de 1,9 mL/kg/hora (até o fim da infusão).

Atenção! Se for necessária a diluição do medicamento, recomenda-se SG 5% para Gamunex®, Sandoglobulina Privigen®, Endobulin Kiovig® e SF 0,9% para Pentaglobin®. O uso da SG 5% para diluição deve ser reconsiderado para pacientes com diabetes mellitus .

Administração IM: [cms-watermark]

• Não administrar.

Atenção! Existe formulação específica para administração intramuscular.

Administração SC:
• Não é necessária a diluição;
• Administrar no abdome, nas coxas, nos braços e na região lombar;
• Alterar o local de aplicação;
• Pode ser administrado por equipo de infusão multiagulha ou bomba de infusão (Endobolin Kiovig®);
• Tempo de infusão:
  
  • Endobolin Kiovig®: Pacientes com peso corporal ≥ 40 kg, inicial de 30 mL/local de administração a uma taxa de infusão de 20 mL/hora/local; manutenção: 30 mL/local de administração a uma taxa de infusão de 20-30 mL/hora/local. Pacientes com peso corporal < 40 kg, inicial de 20 mL/local de administração a uma taxa de infusão de 15 mL/hora/local; manutenção: 20 mL/local de administração a uma taxa de infusão de 15-20 mL/hora/local;
  • Hizentra®: Para a primeira infusão, a velocidade recomendada é de até 15 mL/hora/local de infusão (para terapia de reposição) OU de até 20 mL/hora/local (pacientes com polirradiculoneuropatia inflamatória desmielinizante crônica/PIDC). Nas infusões subsequentes, a velocidade pode ser aumentada para até 25 mL/hora/local (terapia de reposição) OU para até 50 mL/hora/local (pacientes com PIDC);
  • Gamunex®: Até 20 mL/hora/local (terapia de reposição);
  • Hyqvia®: Em pacientes com peso corporal ≥ 40 kg nas primeiras 2 infusões, administrar a uma taxa de infusão de 10 mL/hora/local por 10 minutos, seguidos de 30 mL/hora/local nos próximos 10 minutos, com aumentos graduais até 240 mL/hora/local (podendo chegar a 300 mL/hora/local nas infusões subsequentes, se bem-tolerado); em pacientes com peso corporal < 40 kg nas primeiras 2 infusões, administrar a uma taxa de infusão de 5 mL/hora/local por 10 minutos, seguidos de 10 mL/hora/local nos próximos 10 minutos, com aumentos graduais até 80 mL/hora/local (podendo chegar a 160 mL/hora/local nas infusões subsequentes, se bem-tolerado). Para doses maiores que 600 mL, infundir em 2 locais de regiões contralaterais do corpo;
  • Cuvitru®: Inicial de 10 mL/hora/local. Se bem-tolerada, a dose pode ser aumentada, a cada 10 minutos, até o máximo de 20 mL/hora/local nas 2 infusões iniciais. Mais de uma bomba pode ser usada simultaneamente. Em crianças, o local de infusão pode ser trocado a cada 5-15 mL. Em adultos, doses acima de 30 mL podem ser divididas de acordo com a preferência do paciente. Não há limite para o número de locais de infusão.

Atenção!
• Hizentra®: Usar até 8 locais de infusão em paralelo. Mais de um dispositivo de infusão pode ser utilizado simultaneamente. Os locais de infusão devem ter, pelo menos, 5 centímetros de distância entre si;
• Hyqvia®: Cada frasco de IG 10% é fornecido com a quantidade correspondente de hialuronidase humana recombinante. O conteúdo total do frasco de hialuronidase humana recombinante deve ser administrado independentemente se o conteúdo total do frasco de IG 10% for ser administrado. Os dois componentes do medicamento devem ser administrados sequencialmente através da mesma agulha, começando com a hialuronidase humana recombinante, seguida de IG 10%;
• Hyqvia®, Hizentra® e Cuvitru®: Indicados apenas para administração subcutânea;
• Flebogamma®, Imunoglobulin®, Pentaglobin®, Tegeline®, Sandoglobulina Privigen®, Blauimuno®, Imunoglobulina Humana Hemobrás®, Panzyga®, Octagam®, Biogam®, Igvena®: Indicados apenas para administração venosa;
• Deixar que o medicamento alcance temperatura ambiente ou temperatura corporal antes da utilização.

Este medicamento não deve ser administrado juntamente com outros medicamentos.

• Vacinas de vírus vivos atenuados;
• Medicamentos depletores de sódio sérico;
• Diuréticos de alça.

Autoria principal: Flaviane Gecler (Farmácia Industrial e Hospitalar).

Revisão:
• Francisco Damasceno (Farmácia Industrial e Magistral Alopática);
• Raquel Elslahi (Farmácia).
  

Flebogamma (Imunoglobulina humana). Luiz C. de Almeida. Curitiba: Grifols Brasil Ltda.; 2024. Bula do medicamento.

Imunoglobulin (Imunoglobulina humana). Eliza Yukie Saito. São Paulo: Blau Farmacêutica S.A.; 2023. Bula do medicamento.

Pentaglobin (Imunoglobulina humana). Natália R. de Almeida Pereira. Bom Jesus dos Perdões: Biotest Farmacêutica Ltda.; 2023. Bula do medicamento.

Blauimuno (Imunoglobulina humana). Eliza Yukie Saito. Cotia: Blau Farmacêutica S.A.; 2022. Bula do medicamento.

Telegeline (Imunoglobulina humana). Aline Voijtila Balthazar. Cotia: LFB – Hemoderivados e Biotecnologia Ltda.; 2016. Bula do medicamento.