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Óleo de silicone purificado

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Nomes Comerciais

Óleo de Silicone Purificado®

Classe

Produto para saúde.

Indicação

    Tamponamento prolongado após o tratamento cirúrgico de alguns descolamentos graves da retina tais como:
  • Decorrente da proliferação vítreo retiniana;
  • Decorrente de complicação de retinopatia diabética;
  • Por ruptura gigante;
  • Por trauma da retina;
  • Provocado por uma retinite viral.

Apresentação

    Disponível em 2 viscosidades (1.000 cSt e 5.000 cSt):
  • Frasco: 10 mL e 15 mL;
  • Seringa: 10 mL e 15 mL.

Composição

  • Polidimetilsiloxano.

Modo de Uso

    Injeção:
  • Embalagem em frasco:
    • Transvasar em condições assépticas o conteúdo do frasco numa seringa estéril;
    • Conectar a seringa com óleo de silicone em uma cânula de infusão;
    • Injetar lentamente;
  • Embalagem em seringa:
    • Conectar a seringa com óleo de silicone em uma cânula de infusão;
    • Injetar lentamente.
    Extração:
  • Assegurar-se que não ficaram bolhas de silicone na cavidade vítrea.

Contraindicações

  • Hipersensíveis ao silicone;
  • Pacientes que usam lentes intraoculares de silicone (alta hidrofobia) sobretudo em casos de capsulotomia posterior.

Precauções e Advertências

  • Não utilizar o Óleo de silicone purificado acima de 72.5 psi (5 bar). A injeção do Óleo de silicone purificado acima de 72.5 psi (5 bar) pode causar a ruptura da seringa e ferimentos graves;
  • Produto de uso único. Não reesterilizar e reprocessar;
  • Uma vez que se alcancem os resultados esperados, recomenda-se que se retire o óleo de silicone;
  • O Óleo de silicone pode diminuir a absorção dos raios luminosos, o que poderá provocar lesões da retina por fotocoagulação;
  • O índice de refração do Óleo de silicone é sensivelmente mais elevado que o do meio intraocular e induz a um erro refrativo notável em caso de utilização de uma fórmula padrão para o cálculo de potência das lentes intraocular.

Reações Adversas

  • Hipertonia ocular;
  • Hipotonia ocular;
  • Descolamento de coroide;
  • Glaucoma por fechamento de ângulo;
  • Edema do epitélio da córnea;
  • Queratite;
  • Descolamento secundário da retina;
  • Catarata;
  • Edema macular cistoide;
  • Possível emulsificação tardia do Óleo de silicone;
  • Infecção, endoftalmite.

Condições de Armazenamento

  • Armazenar à temperatura ambiente ao abrigo da umidade.

Referências Bibliográficas

Óleo de silicone purificado (Óleo de silicone para tamponamento pós-cirúrgico de descolamentos graves da retina). Raquel Etienne Alvarez. São Paulo: Carl Zeiss do Brasil Ltda. 2021. Folheto informativo.