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Biosil

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Nomes Comerciais

Biosil®

Classe

Produto para saúde.

Indicação

  • Administração em procedimento cirúrgico de:
    • Vitreo-retinopatia Proliferativa (VRP);
    • Descolamento de Retina causado por Trauma;
    • Rotura gigante;
    • Descolamento por Tração Diabética;
  • Uso primário em descolamentos devido à retinite de CMV relacionada à Síndrome da imunodeficiência Adquirida (AIDS) e outras infecções virais.

Apresentação

  • Óleo de silicone: 10 mL (1 seringa de vidro com líquido estéril).

Composição

  • Óleo de silicone de grau médico, apirogênico e altamente purificado.

Modo de Uso

  • Abrir o blister e retirar a seringa;
  • Segurar o “ luer lock ”;
  • Girar a tampa cuidadosamente com a outra mão no sentido anti-horário e removê-la;
  • Segurar a seringa e inserir a cânula, girando a cânula no sentido horário para prender e usar o produto;
  • Após ser removido do olho do paciente, o óleo de silicone deve ser tratado como qualquer produto biológico humano.

Contraindicações

  • Olhos com implantes de silicone.

Precauções e Advertências

  • Exclusivamente para uso único, não reutilizar;
  • Não reesterilizar por nenhum método;
  • Não utilizar se a integridade da embalagem estiver comprometida;
  • Não aplicar quantidade excessiva do produto no segmento posterior;
  • Evitar respingo do óleo na sala de operações; ele é excessivamente escorregadio;
  • Não agitar;
  • A possibilidade de permanência de resíduos do óleo de silicone não pode ser descartada. As técnicas de remoção do óleo de silicone do globo ocular mais utilizadas nos dias atuais, se dão ou por uma bomba de aspiração mecânica ou manual, como seringas largas sem agulha, ou ainda pelo método de expulsão passiva, onde uma pequena incisão de 2 mm é feita na córnea em sua parte clara, é inserida uma cânula de irrigação que por infusão gravitacional de solução salina balanceada exerce uma pressão natural sobre o óleo de silicone que irá sair pela incisão aberta na córnea, removendo todo o produto;
  • Este produto não é para implante. É apenas para tamponamento à curto prazo. Resíduos não devem permanecer no olho por mais de 29 dias.

Reações Adversas

  • Foi relatada opacificação de LIO de silicone ( in-vitro );
  • Catarata;
  • Migração de óleo para a câmara anterior;
  • Ceratopatia;
  • Glaucoma;
  • Outras reações adversas incluem atrofia do nervo óptico, rubeosis iritis , aumento temporário da PIO, dobra macular, hemorragia do vítreo, tísica, ruptura por tração, endoftalmite, óleo de silicone subrretiniano, descolamento da coróide, aniridia e edema macular cistoide;
  • Pode ocorrer bloqueio popular e fechamento do ângulo induzidos pelo óleo em olhos afácicos se não for realizada iridectomia em 6 horas.

Condições de Armazenamento

  • Armazene em local fresco e protegido da luz solar;
  • Manter o produto em temperatura ambiente, não exceder 25ºC.

Referências Bibliográficas

Biosil. Fernando Rodrigo Zolin. São Paulo: Biotech Vision Care Oftalmologia Brasil Ltda.,2021. Folheto Informativo.