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Canabidiol Makrofarma

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Nomes Comerciais

Canabidiol Makrofarma®

Classe

Canabinoide.

Mecanismo de Ação

Um dos principais componentes ativos da cannabis , o Canabidiol (CBD) interage com o sistema endocanabinoide, incluindo ativação direta ou indireta dos receptores canabinoides. O CBD tem afinidade fraca para os receptores CB1, mas pode ter efeitos indiretos nesses locais. Além disso, o CBD pode apresentar atividade em outros alvos (por exemplo, canais iônicos, receptores, enzimas), que podem estar associados a efeitos terapêuticos.

Apresentação

  • Solução oral: 33,33 mg/mL e 100 mg/mL - frasco com 30 mL.

Uso Clínico

  • A indicação e forma de uso dos produtos de Cannabis são de responsabilidade do médico assistente. Tais produtos podem ser prescritos em condições clínicas de ausência de alternativas terapêuticas, em conformidade com os princípios da ética médica.

Tipo de Receituário

B1: Substâncias psicotrópicas (Receituário Azul - B).

Posologia

Adultos

  • A dose deve ser individualizada a critério médico, podendo variar de acordo com as características e a gravidade da doença, idade e peso corporal do paciente, além da resposta clínica obtida;
  • A dose deve ser aumentada gradualmente;
  • Este produto deve ser administrado logo após as refeições.
    Monitoramento:
  • Função hepática, especialmente dosagens de alanina transaminase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e bilirrubina, antes do início e durante o tratamento;
  • Sinais e sintomas neurológicos (observar possíveis alterações de humor, redução da performance cognitiva e da memória, dificuldade no controle de impulsos e alterações na percepção do tempo);
  • Frequência cardíaca, especialmente em pacientes que fazem uso concomitante de antidepressivos ou antiarrítmicos;
  • Dosagem sérica de fármacos anticonvulsivantes, quando administrados concomitantemente.

Uso Geriátrico: Produto deve ser utilizado com cautela em idosos. A dose máxima utilizada pode ser menor do que a usualmente empregada para indivíduos mais jovens. Se for necessário, o aumento de dose deve ser feito gradualmente.

Uso na Gravidez
Contraindicado.
Uso na Lactação
Contraindicado.
Uso no Perioperatório
Deve ser suspenso 7 dias antes do procedimento cirúrgico.
Uso por Sonda Nasogástrica / Nasoenteral
Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda.

Pediatria

  • Atenção! Produto contraindicado para < 2 anos;
  • A dose deve ser individualizada a critério médico, podendo variar de acordo com as características e a gravidade da doença, idade e peso corporal do paciente, além da resposta clínica obtida;
  • A dose deve ser aumentada gradualmente;
  • Este produto deve ser administrado logo após as refeições.
    Monitoramento:
  • Função hepática, especialmente dosagens de alanina transaminase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e bilirrubina, antes do início e durante o tratamento;
  • Sinais e sintomas neurológicos (observar possíveis alterações de humor, redução da performance cognitiva e da memória, dificuldade no controle de impulsos e alterações na percepção do tempo);
  • Frequência cardíaca, especialmente em pacientes que fazem uso concomitante de antidepressivos ou antiarrítmicos;
  • Dosagem sérica de fármacos anticonvulsivantes, quando administrados concomitantemente.

Autoria principal: Marcus Carmo (Farmácia Industrial e Mestre em Ciências).

    Revisão:
  • Thalita Lima (Farmácia Clínica e Prescrição Farmacêutica).

Referências Bibliográficas

Canabidiol Makrofarma 33,33 mg/mL (Canabidiol). Juarez M.V. Almeida. Rio de Janeiro: Makrofarma Química Farmacêutica Ltda; 2024. Folheto Informativo.

Canabidiol Makrofarma 100 mg/mL (Canabidiol). Juarez M.V. Almeida. Rio de Janeiro: Makrofarma Química Farmacêutica Ltda; 2024. Folheto Informativo.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR). Resolução nº 877, de 28 de maio de 2024. Atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial). Brasília: Anvisa; 2024.

Josan C, Shiplo S, Fusch G, et al. Cannabis use during lactation may alter the composition of human breast milk. Pediatr Res. 2023; 93(7):1959-68.

Springman S, Trapskin PJ, Hennes A, et al. Perioperative Medication Management - Adult/Pediatric - Inpatient/Ambulatory - Clinical Practice Guideline. University of Wisconsin Hospitals and Clinics Authority; 2022.

Moss MJ, Bushlin I, Kazmierczak S, et al. Cannabis use and measurement of cannabinoids in plasma and breast milk of breastfeeding mothers. Pediatr Res. 2021; 90(4):861-68.

Sarrafpour S, Urits I, Powell J, et al. Considerations and Implications of Cannabidiol Use During Pregnancy. Curr Pain Headache Rep. 2020; 24(7):38.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR). Resolução nº 327, de 9 de dezembro de 2019. Dispõe sobre os procedimentos para a concessão da Autorização Sanitária para a fabricação e a importação, bem como estabelece requisitos para a comercialização, prescrição, a dispensação, o monitoramento e a fiscalização de produtos de Cannabis para fins medicinais, e dá outras providências. Brasília: Anvisa, 2019.

Lucas CJ, Galettis P, Schneider J. The pharmacokinetics and the pharmacodynamics of cannabinoids. Br J Clin Pharmacol. 2018; 84(11):2477-82.