Produto auxiliar durante cirurgias oftálmicas em casos de:
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Deslocamento de retina;
Retinopatias diabéticas;
Vitreoretinais proliferativas;
Traumas oculares;
Lesões de grandes dimensões para as quais um óleo de silicone de viscosidade inferior não apresentou resultados.
Apresentação
Solução para uso oftalmológico:
Frasco-Ampola:
5 mL, 8 mL, 10 mL, 12 mL e 15 mL;
Ampola:
5 mL, 8 mL, 10 mL, 12 mL e 15 mL;
Seringa:
5 mL, 8 mL, 10 mL, 12 mL e 15 mL.
Composição
Óleo de silicone puro, com índice de refração 1,4034 a 1,4035.
Atenção!
A densidade do óleo é inferior à densidade do humor vítreo ocular.
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Modo de Uso
Este produto pode ser administrado por injeção intra-vítrea ou topicamente, dependendo do caso;
Deve-se adotar técnica asséptica quando da aplicação da injeção intra-vítreo e utilizar no local da mesma uma solução de Polivinil-iodo-pirrolidona (Iodopovidona) a 5% aquosa;
O produto tem uma ação mais pronunciada na retina superior, com o paciente em posição ereta.
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Recomenda-se o auxílio do assistente do cirurgião, monitorar a posição da ponta da agulha da injeção durante o procedimento;
A dose necessária para a realização da injeção é determinada pelo cirurgião, pois conforme o caso, é estabelecida à quantidade de óleo de silicone a ser administrada.
Utilizar sempre a mínima quantidade possível.
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Ampola e Frasco-Ampola:
Abrir a embalagem do produto em campo estéril na sala de cirurgia;
Retirar todo conteúdo do frasco-ampola ou da ampola através da aspiração com o conjunto agulha-seringa;
Remover todo o ar da seringa pressionando o êmbolo, de modo que surja na ponta da cânula a primeira gota do produto;
Injetar o produto intraocularmente de acordo com os procedimentos padronizados, de modo a alcançar a situação desejada para as manobras cirúrgicas;
Ao final do procedimento descartar qualquer porção não utilizada do produto.
Seringa:
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Abrir a embalagem do produto em campo estéril na sala de cirurgia;
Retirar todo o ar da seringa pressionando o êmbolo, de modo que surja na ponta da cânula a primeira gota do produto;
Injetar o produto de acordo com procedimentos padronizados;
Ao final do procedimento descartar qualquer porção não utilizada
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do produto.
Contraindicações
Não há informações.
Precauções e Advertências
Uso exclusivo intra-ocular;
Esta solução não tem preservativos e não deve ser usada novamente. Trata-se de um artigo médico hospitalar de uso único;
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Este produto não tem ação farmacológica;
Este produto somente deve ser utilizado por cirurgiões oftalmológicos com ampla experiência nos procedimentos relacionados com o uso do produto;
Este produto não deve ser utilizado em casos ou suspeita de blefarites ou outras infecções da pálpebra;
Recomenda-se cautela em casos de olhos com recessão angular, síndrome de dispersão de pigmentos, sinéquia anterior, olhos que tenha sofrido algum tipo de trauma, hemorragias do vítreo;
O produto só deve ser utilizado em gestantes se absolutamente necessário. Não se tem relatos de efeitos teratogênicos causados pelo produto;
Foram relatados casos de emulsificação do óleo de silicone;
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Produto esterilizado em autoclave a vapor e externamente por óxido de etileno.
Reações Adversas
Glaucoma secundário e atrofia do nervo óptico;
Catarata;
Proliferações retinais;
Depósitos sub-conjuntivais;
Reincidência de deslocamento da retina;
Descompressão do endotélio corneano em afácicos.
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Condições de Armazenamento
Manter em local fresco e seco, à temperatura ambiente e ao abrigo da incidência de luz solar direta.
Referências Bibliográficas
OftSilic 5000 (Óleo de silicone puro). Caroline Teixeira de Barros. São Paulo: Oft Vision Indústria e Comércio Ltda., 2021. Folheto Informativo.