O sistema de tratamento de glaucoma Xen® é composto pelos seguintes componentes estéreis: implante em gel para glaucoma Xen®; injetor Xen® pré-carregado;
Retirar o lnjetor Xen® da embalagem;
Retirar a tampa da agulha e o tampão de retenção do
stent
em gel;
Ajustar o seletor de ângulo de Inclinação da agulha e retirar o bloqueio do cursor;
Realizar a cirurgia;
Ao término da cirurgia, descartar o injetor de maneira apropriada.
Contraindicações
Glaucoma de ângulo fechado;
Derivação/válvula anterior para glaucoma no quadrante-alvo;
Presença de cicatrização conjuntival;
Cirurgia conjuntival anterior ou outras patologias conjuntivais (ex.: pterígio) no quadrante-alvo;
Neovascularização de íris ativa ou neovascularização de íris dentro de 6 meses da data da cirurgia;
Lente intraocular de câmara anterior;
Presença de óleo silicone intraocular;
Vítreo presente na câmara anterior;
Drenagem venosa episcleral comprometida (ex.: síndrome de Sturge-Weber ou nanoftalmos ou outra evidência de pressão venosa elevada);
Alergia ou sensibilidade conhecida ou suspeitada a fármacos necessários para o procedimento cirúrgico ou a quaisquer dos componentes do dispositivo (ex.: produtos suínos ou glutaraldeído);
Histórico de formação de queloides dermatológicos.
Precauções e Advertências
Pode ocorrer o seguinte em conjunção com o uso do implante em Gel Xen®:
migração do implante em Gel, exposição ou extrusão do implante em Gel, obstrução do implante em Gel, efusão ou hemorragia coroidal, maculopatia hipotônica, complicações relacionadas a bolhas ou endoftalmite ou outras complicações conhecidas de cirurgia intraocular (ex.: câmara plana ou rasa, hifema, edema corneal, edema macular, descolamento da retina, hemorragia vítrea, uveíte);
A pressão intraocular (PIO) do paciente deve ser monitorada pós-operatoriamente. Se a PIO não for adequadamente mantida após a cirurgia, um regime terapêutico ou intervenção adicional para reduzir a PIO deverá ser considerada;
A fim de minimizar o trauma no olho e as complicações associadas, é essencial que o implante em Gel seja colocado no local subconjuntival correto;
Se maior resistência for observada durante qualquer momento do procedimento de implantação, interrompa o procedimento de implantação e utilize um novo injetor.
Reações Adversas
Não há relatos sobre reações adversas para este produto.
Condições de Armazenamento
Conservar em temperatura entre 20-25ºC.
Referências Bibliográficas
Xen (Implante em gel para glaucoma). Alexandre Eguti Terada. São Paulo: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. 2021. Folheto Informativo